Samel Assistência Médica
Certificação ONA
Proteção radiológica · Serviço de radiologia e diagnóstico por imagem

Evidências de proteção radiológica para a certificação ONA

Dossiê técnico e documental que reúne, por exigência da ONA, os laudos e procedimentos que comprovam a conformidade do serviço — o sistema de gestão que sustenta os testes.

Instituição
Hospital Samel · Manaus/AM
Referência normativa
RDC 611/2022 · INs 90–97/2021
Data
Julho / 2026
Elaboração e assessoria técnica
iRad — Instituto de Radioproteção e Física Médica
Mapa de exigências

Evidências por exigência da ONA

Além dos testes, a ONA exige um sistema de gestão documentado. Abaixo, os blocos de exigência com evidência documental disponível — clique para navegar.

Base normativa
RDC ANVISA 611/2022 e INs 90–97/2021, avaliadas pela ONA nos níveis 1, 2 e 3 do Manual Brasileiro de Acreditação.
Bloco A · Documento mestre

Programa de Proteção Radiológica (PPR)

Formalizado e assinado pelo Supervisor de Proteção Radiológica, reúne classificação de áreas, memorial de blindagem, dispositivos de segurança, procedimentos de trabalho seguro, plano de emergência e programa de monitoração. Revisão a cada 2 anos.

Unidade Centro — PEP-PGQ Rev 07
Realizado 06/11/2025 · válido até 06/11/2027
Unidade Centro — PEP-PGQ Rev 06
Realizado 24/10/2024 · válido até 24/10/2026
Unidade São José — PEP-PGQ Rev 3
Realizado 17/10/2025 · válido até 17/10/2027
Unidade Boulevard — PEP-PGQ Rev 02
Realizado 02/04/2025 · válido até 02/04/2027
Bloco B · Garantia da qualidade

Controle de qualidade por modalidade

Periodicidade anual · INs 90–97/2021
12 laudos vigentes
Plaza3 laudos
RX Fixo Lotus HF500M US Logiq P7 · Sala 1 US Logiq P7 R3 · Sala 3
Ultrassom, raios X fixo e monitor de laudo — testes de constância registrados por equipamento.
Memorial de blindagem

Levantamento radiométrico e radiação de fuga

Valida o memorial/projeto de blindagem assinado por profissional habilitado e confirma a classificação das áreas. Periodicidade de 4 anos — laudos vigentes até 2029.

Hosp. Matriz — RX Fixo Multix B DR
Realizado 19/03/2025 · válido até 19/03/2029
Centro — RX Fixo Multix B
Realizado 19/03/2025 · válido até 19/03/2029
Centro — TC Somatom
Realizado 27/02/2025 · válido até 27/02/2029
Centro — Mamógrafo Mammomat 100
Realizado 19/03/2025 · válido até 19/03/2029
Bloco C · Monitoração individual

Monitoração individual de doses (dosimetria)

Dosímetro individual para todo Indivíduo Ocupacionalmente Exposto (IOE), laboratório de monitoração acreditado, registros mensais e histórico de dose arquivado, com investigação quando atingidos os níveis de investigação.

Procedimento documentado
POP CDI-011 — Monitoração de doses ocupacionais
Radiologia · revisão 01
O POP descreve o fluxo de monitoração; a evidência dosimétrica (relatórios e histórico) será anexada ao lado.
Evidência dosimétrica
Espaço reservado
Inserir a evidência de monitoração de doses ocupacionais — relatórios dosimétricos mensais e histórico de dose individual do laboratório acreditado.
Bloco D · Vestimentas de proteção

Vestimentas plumbíferas (EPIs)

Procedimentos operacionais padrão que asseguram a conservação e o correto descarte das vestimentas plumbíferas — aventais e protetores de tireoide — ao fim da vida útil ou quando reprovadas.

POP CDI-012 — Descarte de EPIs plumbíferos
Procedimento de descarte das vestimentas reprovadas ou ao fim da vida útil · revisão 00
POP CDI-013 — Higienização de aventais plumbíferos
Procedimento de higienização e conservação dos aventais · revisão 00
Síntese de conformidade

Exigência × evidência documental

Exigência ONA / RDC 611
Evidência
Situação
Programa de Proteção Radiológica
4 planos PEP-PGQ assinados pelo SPR
Comprovado
Garantia da qualidade (PGQ)
12 laudos de CQ por modalidade (INs 90–97)
Comprovado
Memorial / blindagem
4 levantamentos radiométricos + radiação de fuga
Comprovado
Monitoração individual
POP CDI-011 · evidência dosimétrica a inserir
A inserir
Vestimentas plumbíferas
POP CDI-012 (descarte) e CDI-013 (higienização)
Comprovado
Base: RDC ANVISA 611/2022 · INs 90–97/2021 · Manual Brasileiro de Acreditação (ONA), níveis 1, 2 e 3.
Periodicidades refletidas nos laudos: CQ anual · PPR a cada 2 anos · levantamento radiométrico a cada 4 anos.
Assessoria técnica
iRad — Instituto de Radioproteção e Física Médica